全面質量管理的概念最早出現在美國通用電氣公司質量總經理菲根堡姆于1961年出版的《全面質量管理》一書中，之后在日本得到繼承發揚。在總結各國質量管理理論和實踐的基礎上，以質量為中心，強調全員參與質量管理、全過程質量控制及采用多種質量方法?；谌尜|量管理的理念和方法，國際標準化組織（ISO）于上世紀八十年代發布了以ISO9001為核心的系列標準，并通過認證手段迅速普及。ISO9001標準使全面質量管理更加系統化、體系化，成為各類企業組織實用的質量管理工具。目前，全球已有超過100萬家企業獲得ISO9001認證。
中央提出的“加強全面質量管理”具有更廣義和深遠的內涵，要求全社會強化質量意識，將質量工作貫穿于各方面工作中，引導和推動企業運用多種質量工具共同發力，全面提升產品、服務及總體發展質量。推行以ISO9001為核心的質量管理體系是加強全面質量管理的重要途徑，而認證是推動企業建立并持續改進質量管理體系的有效手段。
ISO9001標準換版為質量管理體系升級提供契機
ISO9001標準已由2008版升級為2015版，新版標準集中體現了現代質量管理理論的發展成果，更加符合社會及企業自身需求。與老版相比，新版標準主要有三方面改進：
1、強化風險管理。新版標準明確提出“基于風險的思維是實現質量管理體系有效性的基礎”，引導企業將風險思維貫穿于PDCA全過程，根據內外部環境（如法律法規、客戶需求、合作伙伴、內部人員設施等）變化，及時采取預防措施，包括進行各種形式的變革和創新，最大限度地降低不利影響，最大限度地利用出現的機遇。新版標準共40處出現“風險”一詞，并增加6.1“應對風險和機遇的措施”、A.4“基于風險的思維”等章節進行集中闡述。
2、更加關注質量績效。新版標準更加關注結果（即企業管理水平、所提供產品和服務的質量、顧客滿意度等），引導企業將質量管理體系運行與質量績效緊密結合，靠深化管理提質增效；要求企業領導者將質量管理體系真正落到實處，見到效果，而不是花架子。如新版標準在第5章“領導作用”中提出“確保質量管理體系實現其預期結果”，并新增第9章“績效評價”。
3、更加靈活適用。新版標準減少了規定性要求，內容更加開放和靈活，為不同規模、不同行業類型的企業建立適合自身特點、更加靈活高效的質量管理體系提供了更大的彈性空間。如新版標準去掉了舊版標準中4.2“文件要求”，允許組織根據自身特點決定形成文件的多少與詳略；同時，新版標準列出了其他可供使用的質量管理標準清單。
