ISO9001標準換版為質量管理體系升級提供契機

ISO9001標準已由2008版升級為2015版，新版標準集中體現了現代質量管理理論的發展成果，更加符合社會及企業自身需求。與老版相比，新版標準主要有三方面改進：
1、強化風險管理。新版標準明確提出“基于風險的思維是實現質量管理體系有效性的基礎”，引導企業將風險思維貫穿于PDCA全過程，根據內外部環境（如法律法規、客戶需求、合作伙伴、內部人員設施等）變化，及時采取預防措施，包括進行各種形式的變革和創新，最大限度地降低不利影響，最大限度地利用出現的機遇。新版標準共40處出現“風險”一詞，并增加6.1“應對風險和機遇的措施”、A.4“基于風險的思維”等章節進行集中闡述。
2、更加關注質量績效。新版標準更加關注結果（即企業管理水平、所提供產品和服務的質量、顧客滿意度等），引導企業將質量管理體系運行與質量績效緊密結合，靠深化管理提質增效；要求企業領導者將質量管理體系真正落到實處，見到效果，而不是花架子。如新版標準在第5章“領導作用”中提出“確保質量管理體系實現其預期結果”，并新增第9章“績效評價”。

3、更加靈活適用。新版標準減少了規定性要求，內容更加開放和靈活，為不同規模、不同行業類型的企業建立適合自身特點、更加靈活高效的質量管理體系提供了更大的彈性空間。如新版標準去掉了舊版標準中4.2“文件要求”，允許組織根據自身特點決定形成文件的多少與詳略；同時，新版標準列出了其他可供使用的質量管理標準清單。