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      認證咨詢

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      【置頂】ISO13485申請前需準備的材料

      文章來源:鄭州市眾智認證服務有限公司 日期:2019/2/21 點擊數:

      ISO13485申請前需準備的材料

      ISO13485

      1、申請方授權代表簽署的質量體系認證申請書;
      2、申請單位營業執照(復印件);
      3、申請單位質量手冊和程序文件;
      4、產品生產工藝流程及特殊過程、關鍵過程說明;
      5、近兩年產品銷售情況及用戶反饋信息;
      6、產品簡介及主要外購件、外協件清單;
      7、《醫療器械企業生產許可證》和《醫療器械產品注冊證》(復印件);
      8、如同時申請產品認證,相同材料可只提交一份。
      性无码自拍

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